*、取样前准备
1、取样工具
收到《请验单》后,准备采样器、样品盛装容器和辅助工具(手套、剪刀、纸、笔等)。(应无菌、洁净)
填写取样标签,准备取样记录
2、取样数量
依据《请验单》和收料单品名、规格、数量等计算取样量和取样件数,填写取样证。
取样件数:按批取样①*般原辅料总件数n≤3时,每件取样;n为4-300时,取样量为n+1;n≥300时,取样量为2/n+1。②中药材取样件数≤5时,逐件取样,5---99件时,取样5件,100----1000件时按5%取样,过1000件时,过部分按1%取样,贵细药材,逐件取样。
取样数量:每个取样量*般应按全检所需数量1--3倍。特殊情况另订。
3、到库房指导地点
核对状态标记,应为黄色待验区。
核对《请验单》内容与实物标记是否相符内容(品名、规格、产地、来源)编辑清楚、完整;状态标记正确,
检查包装的完整性,按取样原则随机抽取规定的原本件数。
二、取样
使用取样车取样:将洁净采样车推到待验区,开启紫外灯、风机净化30分钟,将规定数量的物料脱去外包装,置于采样车上,用75%酒精擦拭消毒后,打开内包装封口取样,样品放在适宜容器内,封口做好标记
三、取样结束
分层将打开的样品包件的取样部位封口扎紧,在取样包件上贴取样证;填写取样记录。
将药品包件送回库内待验区在请验单上签名。
清洁、干燥、贮存取样器具送样到QC。
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